带您了解药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱产品简述：药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱
来自*，是药品稳定性试验选择
新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化*。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的设备。
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
产品特点：
◆人性化设计
●全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
●*风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆*
●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆安全功能
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
●温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
●具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。
◆进口湿度传感器
●选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆紫外杀菌系统（选配）
●紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
◆光照度自动监测和控制（选配）
●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆资料记录与故障诊断显示
●当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
●可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器
●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
●具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。
●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为稳定。
●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准：
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
●加速试验：40℃±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
●试验：25℃±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
●对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/25%士5%RH的条件进行试验
●对于包装在半透性容器中的药物制剂的试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验
●强光照射试验：4500±500LX 10天
★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的，终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃湿度：75±5%RH
时间：6个月强光照射条件光照度：4500±500LX
※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃
试验箱：https://syx.ybzhan.cn/
仪器仪表：https://www.ybzhan.cn/
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