临床招募-非小细胞肺癌患者

千殇狐

　　适应症：非小细胞肺癌

　　项目用药：JS001+安罗替尼+培美曲塞

　　年龄要求：18岁以上

　　招募人数：10

　　开展区域： 广东

　　项目介绍

　　特瑞普利单抗(JS001)联合化疗及抗血管生成药物用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者接受三代TKI耐药后的安全性、有效性探索研究。

　　参加标准

　　1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF);

　　2.经组织学和/或细胞学确诊的IIIb/IV期非小细胞肺癌(根据AJCC第七版分期);EGFR突变既往经奥希替尼治疗后耐药的患者。

　　3.至少有一个可测量病灶(根据RECIST1.1);

　　注：之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后病灶发生明确进展;

　　4.同意提供受试者诊断为转移性疾病后福尔马林固定的肿瘤组织标本或者新鲜活检肿瘤病灶组织，至少15张切片;如果最近的活检不可行，允许提供接受辅助/新辅助化疗前获得的活检样本(即存档标本);

　　5.年龄18岁～75岁，性别不限;

　　6.ECOG评分0-2分;

　　7.预期生存期≥3月;

　　8.入组前7天内实验室检查值必须符合以下标准：

　　a.中性粒细胞≥1.5×109/L;

　　b.血小板≥100×109/L;

　　c.血红蛋白≥90g/L(4周内未输注浓缩红细胞);

　　d.血肌酐≤1.5×正常值上限ULN且肌酐清除率≥50mL/min;

　　e.血清总胆红素≤1.5×ULN;

　　f.谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN;伴有肝转移的患者，则ALT和AST≤5×ULN;

　　g.国际标准化比(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN除非该受试者正在接受抗凝治疗;活化部分凝血酶时间(aPTT)或部分凝血酶时间(PTT)≤1.5×ULN除非该受试者正在接受抗凝治疗。

　　9.育龄期女性必须确认血清妊娠试验为阴性并同意在研究药物使用期间以及最后一次给药后60天内采用有效避孕措施。本方案中育龄期女性定义为性成熟女性：1)未经历子宫切除术或双侧卵巢切除术，2)自然停经未连续12个月(癌症治疗后闭经不排除有生育能力)(即，在之前连续的12个月内的任何时间出现过月经)。

本文摘自临床试验官网：

临床招募-非小细胞肺癌患者：https://www.linchuangsy.com/Recruit/Show/1070.html