Apex制药产多替诺雷用法及用量详细说明

jm2020

药品别名：URECE、优乐思
英 文 名：Dotinurad
商品名：Apex-Dotin
研发公司：Apex（顶峰制药）
适 用 症：适用于痛风、高尿酸血症。
型号规格：30片/瓶，片剂规格：规格①0.5mg、规格②1mg、规格③2mg
药品详情：

多替诺雷片剂是治疗痛风和高尿酸血症的新一代主流药物，最初于2020年在日本获批，作为一种每日一次的口服疗法。目前，该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是其全球首个仿制药。


该药是一种高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，促进尿酸从尿液中排泄，从而降低血尿酸水平。其选择性高，不影响其他尿酸排泄相关转运蛋白（如ABCG2和OAT1/3），可减少潜在副作用，适用于尿酸排泄减少型患者（约占痛风患者的90%）。

Apex-Dotin的亮点：

①在专门的制药设施中生产

②Apex-Dotin的质量符合国际标准GMP

③减轻患者费用负担，价格仅百元以下

④全球范围内送货到家

【Apex-Dotin适应症】

适用于痛风、高尿酸血症。

与功效或效果相关的注意事项：在应用该药物时，应参考疾病类型和最新的治疗指南来选择患者。

【Apex-Dotin剂量和给药】

用法及用量说明

通常，成人以0.5mg/天开始口服给药，每天一次。之后根据血尿酸水平适当调整剂量，直至目标值。维持剂量为每天一次2mg，根据患者状况适当增减，但最大剂量为每天一次4mg。
关于用法和用量的注意事项

在治疗初期，由于尿酸降低药物导致血尿酸值急剧下降，可能会诱发痛风关节炎（痛风发作），因此建议从每天0.5mg开始用药，2周后逐渐增至每天1mg，6周后增至每天2mg。同时，在增加剂量后要密切观察病情。

【Apex-Dotin禁忌症】

对本剂成分有过敏症史的患者禁用。

【Apex-Dotin警告和注意事项】

1、本药为降尿酸药，在痛风性关节炎（痛风发作）发生时降低血尿酸水平可能会加重痛风性关节炎（痛风发作）。服用本药前若发现痛风性关节炎（痛风发作），请待症状消退后再服用本药。此外，服用本药期间若发生痛风性关节炎（痛风发作），请继续服用本药，无需改变剂量，并根据症状酌情联合使用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、皮质类固醇等。

2、由于该药物的药理作用，特别是在治疗初期会增加尿酸的排泄量，因此如果尿液呈酸性，可能会导致患者出现尿路结石以及由此引起的血尿、肾绞痛等症状。为了防止这种情况，应增加饮水量以增加尿量和使尿液碱化。同时，需要注意患者的酸碱平衡。

3、由于其他尿酸排泄促进剂已有临床报告会导致严重的肝损害，因此患者在服用该药期间应受到密切监测，包括定期进行肝功能检查。

【Apex-Dotin不良反应】

可能会发生以下不良反应，因此请密切观察，如果发现任何异常，请停止服用或采取适当措施。

发生率5%以上的副作用：痛风性关节炎。

1~＜5%：关节炎、四肢不适。

＜1%：软便、γ-GTP增加、关节痛、肾结石、肾钙质沉着症、尿β2微球蛋白升高、血肌酐升高、尿白蛋白/肌酐比值升高、尿白蛋白阳性。

频率不明：腹泻、恶心、ALT增加、AST增加、皮疹、瘙痒症、疲劳感。

【Apex-Dotin药物相互作用】

与吡嗪酰胺合用：该药疗效可能会减弱。已知吡嗪酰胺的代谢物可促进URAT1对尿酸的重吸收，并可能拮抗该药物的促进尿酸排泄作用。

与水杨酸制剂、阿司匹林等合用：该药疗效可能会减弱。已知水杨酸制剂可抑制尿酸排泄，并可能拮抗本药促进尿酸排泄的作用。

多替诺雷https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/qitaxinteyao/7043.html
Dotinuradhttps://www.pidrug.com/drugs/dotinurad/
Apex-Dotinhttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7042.html