Hernexeos适应症和用途有哪些

jm2020

【生产企业】：勃林格殷格翰制药公司（Boehringer Ingelheim）
【规格】：60mg*60片/瓶/盒
【商标】：Hernexeos
【通用名】：zongertinib
【中文名】：宗格替尼
【性状】：本品为黄色椭圆形、双凸面的薄膜包衣片剂，一面压印有“L6”字样，另一面印有勃林格殷格翰公司的标志。
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C的环境中，允许短暂储存在15°C-30°C中。一旦打开包装，请在3个月内使用。开瓶3个月后丢弃任何未使用的药片。

【Hernexeos适应症和用途】

Hernexeos适用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，根据FDA批准的试验检测，其肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变，并且之前接受过全身治疗。

【Hernexeos用法用量】

Hernexeos每日口服一次，可与食物同服或不同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。用水吞服整片片剂，不要分裂、压碎或咀嚼药片。

推荐剂量：本品的推荐剂量基于体重：（1）< 90kg: 120mg (2片)；（2）≥ 90kg: 180mg(3片)。

【Hernexeos给药说明】

1、患者选择：选择存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的患者。有关FDA批准的HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变检测的信息，请访问:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

2、遗漏剂量：如果在12小时内漏服了一次药，就补服那一剂。如果超过12小时才漏服，就忽略漏服的那一剂，然后按原计划服用下一剂。

3、呕吐剂量：如果服药后出现呕吐情况，切勿再服用额外剂量。请按照正常时间服用下一剂药物。

4、不良反应的剂量调整：见表1

Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

表2. 不良反应的推荐剂量调整

ALT =丙氨酸转氨酶；AST =天冬氨酸转氨酶；CTCAE =不良事件的通用术语标准；ULN =正常值上限

5、药物相互作用的剂量调整：强效CYP3A诱导剂：避免强效CYP3A诱导剂与本品同时使用。如果不能避免合并使用，根据体重增加本品剂量：（1）< 90kg: 从120mg增加到240mg；（2）≥ 90kg: 从180mg增加到360mg。在停用CYP3A诱导剂后，应恢复在开始使用CYP3A诱导剂之前所服用的剂量（即在停用CYP3A诱导剂后7至14天）。

【Hernexeos禁忌症】

暂无相关信息。

【Hernexeos不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。

最常见的(≥2%)3级或4级实验室检查异常为淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、钾离子降低以及γ-谷氨酰转移酶升高。


【商标】：Hernexeoshttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7115.html
【通用名】：zongertinibhttps://www.pidrug.com/drugs/zongertinib/
【中文名】：宗格替尼https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/zhongliuke/feiai/7098.html