Inluriyo适应症和用途及注意事项说明

jm2020

【生产企业】：礼来(LILLY)
【规格】：200mg
【商标】：Inluriyo
【通用名】：imlunestrant
【性状】：本品为白色薄膜包衣的胶囊状片剂，一面印有“LILLY ”,另一面印有“1717”和以及一个细长的四角星形图案
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C的环境中，允许短暂储存在15°C-30°C中。

礼来公司宣布美国FDA已批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者的病情在至少接受过一线内分泌治疗后出现进展。Inluriyo是一种ER拮抗剂，能够与ERα结合。在体外实验中，该药可诱导ERα降解，从而抑制ER+乳腺癌细胞中ER依赖性基因转录和细胞增殖。此外，该药在ER+乳腺癌异种移植模型（包括ESR1突变模型）中均表现出体外和体内抗肿瘤活性。

【Inluriyo适应症和用途】

Inluriyo适用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者的病情在至少接受过一线内分泌治疗后出现进展。

【Inluriyo用法用量】

每日口服一次400mg，空腹服用（至少在饭前2小时或饭后1小时服用），每天大约在同一时间服用 。整片吞服，切勿掰开、碾碎或咀嚼。

【Inluriyo不良反应】

最常见的不良反应是（发生率≥10%）：血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、钙含量降低、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、丙氨酸转氨酶升高、甘油三酯升高、恶心、血小板减少、便秘、胆固醇升高以及腹痛。

【Inluriyo警告和注意事项】

胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。请告知孕妇或有生育潜力的女性患者，服用本品可能对胎儿产生的潜在风险，建议有生育潜力的女性患者在服用本品治疗期间以及最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。

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