Onpattro(patisiran)用法及注意事项说明

jm2020

【Onpattro(patisiran)适应症】

适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病,Onpattro可单独使用或与其他药物一起使用。

尚不清楚Onpattro对儿童是否安全有效。

【Onpattro(patisiran)推荐剂量和用法】

•对于体重小于100kg的患者，建议剂量为静脉输注每3周0.3 mg / kg。  对于体重100 kg或以上的患者，推荐剂量为30 mg

•给药前使用皮质类固醇，对乙酰氨基酚和抗组胺药

•给药前过滤和稀释

•注入约80分钟

【Onpattro(patisiran)警告和注意事项】

1.输液相关反应

在接受Onpattro治疗的患者中观察到输注相关反应(IRRs)。 在临床研究中，所有患者都接受了皮质类固醇、对乙酰氨基酚和抗组胺药(H1和H2阻滞剂)的术前用药，以降低IRRs的风险。在一项对照临床研究中，19%接受Onpattro治疗的患者出现IRRs，而接受安慰剂治疗的患者出现IRRs的比例为9%。在经历过IRR的接受Onpattro治疗的患者中，79%在前2次输注中经历了第一次IRR。IRRs的频率随着时间的推移而降低。IRRs导致5%的患者输液中断。在临床研究中，IRRs导致不到1%的患者永久停用Onpattro。在所有临床研究中，Onpattro最常见的症状(超过2%的患者报告)是潮红、背痛、恶心、腹痛。

2.血清维生素A水平降低，建议补充

Onpattro治疗导致血清维生素A水平下降。建议服用Onpattro的患者补充每日推荐量的维生素A。在Onpattro治疗期间，不应给予高于维生素A每日推荐量的剂量来试图达到正常的血清维生素A水平，因为血清维生素A水平不能反映体内的总维生素A水平。如果患者出现提示维生素A缺乏的眼部症状(如夜盲症)，应将其转介给眼科医生。

Onpattro说明书https://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/qitaxinteyao/4687.html